產(chǎn)品中心
關(guān)于我們
About Us
PRODUCT SHOW
技術(shù)服務(wù)
Technical Service
解決方案
Solution
資質(zhì)建設(shè)
Qualification Construction
技術(shù)資料
Technical Data
聯(lián)系我們
Contact Us
鏈接關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié) 推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)建立
創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè) 拓寬應(yīng)用領(lǐng)域
生物制品質(zhì)量控制解決方案
細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)控
基因治療產(chǎn)品質(zhì)控
疫苗制品質(zhì)控
重組蛋白與抗體藥質(zhì)控
生物源醫(yī)療器械質(zhì)控
生物工程小分子藥物質(zhì)控
對(duì)于治療用細(xì)胞制品的質(zhì)量安全控制，需要基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)特征和專(zhuān)項(xiàng)控制措施建立不同的方法以應(yīng)對(duì)工藝及技術(shù)路線(xiàn)迥異的制品。
疫苗安全性檢測(cè)項(xiàng)目主要包括無(wú)菌檢查、熱原檢查、毒性試驗(yàn)、異常毒性試驗(yàn)、抗生素殘留、雜質(zhì)殘留檢測(cè)等。
重組藥物制品質(zhì)量控制采用適宜的方法對(duì)制品鑒別、生物學(xué)活性、純度和雜質(zhì)等檢測(cè)進(jìn)行分析。
歐盟、FDA等質(zhì)控機(jī)構(gòu)均要求生物工程類(lèi)小分子藥物在申報(bào)注冊(cè)時(shí)需提供相關(guān)殘留物的檢測(cè)數(shù)據(jù)，以證明生產(chǎn)工藝的可靠性、穩(wěn)定性及產(chǎn)品的安全性。
走進(jìn)湖州申科
質(zhì)量體系管理嚴(yán)格把控品質(zhì)
新品上市
50+ 成果轉(zhuǎn)化新品上線(xiàn)推介
資料下載
一手技術(shù)資料快速獲取信息
湖州申科致力成為生物藥質(zhì)量控制檢測(cè)新技術(shù)的開(kāi)發(fā)者、新方法的
實(shí)踐者、標(biāo)準(zhǔn)化的倡導(dǎo)者。
新聞動(dòng)態(tài)
即時(shí)了解申科最新資訊
2025-02-18
2024-12-03
2024年11月，湖州申科生物技術(shù)股份有限公司檢測(cè)中心（簡(jiǎn)稱(chēng)“檢測(cè)中心”）獲得由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)“CNAS”）頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)。
2024-03-01
26
2024/12
解鎖CNAS認(rèn)可！湖州申科檢測(cè)中心品質(zhì)躍升新高度
31
2023/03
浙江省申科生物制品質(zhì)量控制檢測(cè)高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心認(rèn)定
20
2023/01
湖州申科完成B輪融資，專(zhuān)注質(zhì)控分析解決方案
新申力量 科創(chuàng)未來(lái)
